Phesgo Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

phesgo

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Enhertu Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

enhertu

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - neoplasie al seno - agenti antineoplastici - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.

Gavreto Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gavreto

roche registration gmbh  - pralsetinib - carcinoma, polmone non a piccole cellule - agenti antineoplastici - gavreto is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with rearranged during transfection (ret) fusion-positive advanced non-small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with a ret inhibitor.

Docefrez Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

docefrez

sun pharmaceutical industries europe b.v. - docetaxel - stomach neoplasms; adenoma; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; prostatic neoplasms - agenti antineoplastici - seno cancerdocetaxel in combinazione con doxorubicina e ciclofosfamide è indicato per il trattamento adiuvante di pazienti con operabile linfonodo-positivo il cancro al seno. docetaxel in combinazione con doxorubicina è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico cancro al seno che non hanno ricevuto in precedenza una terapia citotossica per questa condizione. docetaxel in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico, dopo fallimento di una terapia citotossica. la chemioterapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina o un agente alchilante. docetaxel in combinazione con trastuzumab è indicato per il trattamento di pazienti con cancro della mammella metastatico, i cui tumori oltre esprimono her2 e che in precedenza non hanno ricevuto chemioterapia per la malattia metastatica. docetaxel in combinazione con capecitabina è indicato per il trattamento di pazienti con localmente avanzato o carcinoma mammario metastatico dopo fallimento della chemioterapia citotossica. la terapia precedente avrebbe dovuto includere un'antraciclina. non a piccole cellule del polmone cancerdocetaxel è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, dopo il fallimento della chemioterapia precedente. docetaxel in associazione con cisplatino è indicato per il trattamento di pazienti con non operabile, localmente avanzato o metastatico non a piccole cellule cancro ai polmoni, in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto chemioterapia per questa condizione. prostata cancerdocetaxel in combinazione con prednisone o prednisolone è indicato per il trattamento di pazienti con ormono-refrattario cancro della prostata metastatico. gastrico adenocarcinomadocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di pazienti con adenocarcinoma gastrico metastatico, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, che non hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica. della testa e del collo cancerdocetaxel in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile è indicato per il trattamento di induzione dei pazienti con carcinoma localmente avanzato carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.

Firmagon Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

firmagon

ferring pharmaceuticals a/s - degarelix - neoplasie prostatiche - terapia endocrina - firmagon is a gonadotrophin releasing hormone (gnrh) antagonist indicated:- for treatment of adult male patients with advanced hormone-dependent prostate cancer. - for treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy. - as neo-adjuvant treatment prior to radiotherapy in patients with high-risk localised or locally advanced hormone dependent prostate cancer.

Rubraca Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

rubraca

pharmaand gmbh - rucaparib camsylate - neoplasie ovariche - agenti antineoplastici - rubraca is indicated as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. rubraca è indicato come monoterapia per il trattamento di mantenimento di pazienti adulti con platino-sensibile di una recidiva di alta qualità epiteliali dell'ovaio, tube di falloppio, o cancro peritoneale primario che la risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino.

LysaKare Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lysakare

advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - lesioni da radiazioni - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare è indicato per la riduzione della renale l'esposizione alle radiazioni durante peptide-recettore terapia del radionuclide (prrt) con lutetium (177lu) oxodotreotide negli adulti.

Imatinib Koanaa Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

imatinib koanaa

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilato - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - agenti antineoplastici - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

Gazyvaro Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

gazyvaro

roche registration gmbh - obinutuzumab - leucemia, linfocitica, cronica, b-cell - agenti antineoplastici - leucemia linfocitica cronica (cll)gazyvaro in combinazione con clorambucile è indicato per il trattamento di pazienti adulti precedentemente non trattati da leucemia linfocitica cronica (cll) e con comorbidità che li rende inadatti per la dose completa di fludarabina terapia (vedere la sezione 5. linfoma follicolare (fl)gazyvaro in combinazione con la chemioterapia, seguita da gazyvaro terapia di mantenimento in pazienti ottenendo una risposta, è indicato per il trattamento di pazienti precedentemente non trattati linfoma follicolare avanzato. gazyvaro in combinazione con bendamustine seguita da gazyvaro di manutenzione è indicato per il trattamento di pazienti con linfoma follicolare (fl) che non hanno risposto o che è progredita durante o fino a 6 mesi dopo il trattamento con rituximab o contenente rituximab regime.

Lenvima Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

lenvima

eisai gmbh - lenvatinib mesilato - neoplasie della tiroide - agenti antineoplastici - lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con progressivo, localmente avanzato o metastatico, differenziati (papillare/follicolare/hürthle cell) carcinoma della tiroide (dtc), refrattario a iodio radioattivo (rai). lenvima è indicato come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti con avanzata non resecabile o carcinoma epatocellulare (hcc) che hanno ricevuto alcuna precedente terapia sistemica.